Xuất sắc trong Phân tích Tinh dịch: Hướng dẫn Toàn diện về Tiêu chuẩn WHO Phiên bản thứ 6 và Công nghệ CASA

Kính hiển vi thủ công truyền thống, mặc dù lâu đời, dễ bị biến đổi đáng kể giữa các nhà điều hành và giữa các phòng thí nghiệm. Các hệ thống Phân tích Tinh trùng Hỗ trợ Máy tính (CASA), chẳng hạn như Nexus Dx1, sử dụng hình ảnh y tế độ phân giải cao và thuật toán AI để cung cấp:

Tính khách quan: Loại bỏ sự thiên vị của con người trong việc đếm và phân loại khả năng vận động.

Tính tái tạo: Đảm bảo kết quả nhất quán giữa các ca làm việc và phòng khám khác nhau.

Độ sâu Động học: Cung cấp dữ liệu vận tốc và quỹ đạo chi tiết (VCL, VSL, VAP) mà mắt người không thể định lượng.

WHO Phiên bản thứ 6 đã cập nhật các giới hạn tham chiếu dưới (phân vị thứ 5) dựa trên dữ liệu toàn cầu rộng hơn và gần đây hơn. Hiểu được những thay đổi này là rất quan trọng cho chẩn đoán lâm sàng chính xác.

Thông số	WHO Phiên bản thứ 5 (2010)	WHO Phiên bản thứ 6 (2021)
Nồng độ Tinh trùng	15 x 10⁶/mL	16 x 10⁶/mL
Khả năng Vận động Tổng (PR + NP)	40%	42%
Khả năng Vận động Tiến tới (PR)	32%	30%
Hình thái Bình thường	4%	4%
Khả năng Sống (Tinh trùng Sống)	58%	54%
Thể tích Tinh dịch	1.5 mL	1.4 mL

Điểm Quan trọng:

Mặc dù một số giới hạn đã giảm nhẹ (như khả năng vận động PR), Phiên bản thứ 6 nhấn mạnh nhiều hơn vào Tổng số Tinh trùng và chất lượng tổng thể của đánh giá, thay vì chỉ các tỷ lệ riêng lẻ.

WHO Phiên bản thứ 6 tiếp tục rời xa hệ thống "cấp a, b, c, d" cũ (tiến tới nhanh/chậm) được sử dụng trong các sổ tay trước đó, tập trung vào phân loại ba loại:

Khả năng Vận động Tiến tới (PR): Tinh trùng di chuyển tích cực, theo đường thẳng hoặc trong vòng tròn lớn.

Khả năng Vận động Không tiến tới (NP): Tất cả các mẫu khả năng vận động khác không có sự tiến tới (ví dụ, bơi trong vòng tròn nhỏ hoặc đập roi).

Bất động (IM): Không có chuyển động.

Các hệ thống CASA hiện đại tinh chỉnh điều này hơn nữa bằng cách tính toán Vận tốc Cong (VCL) và Tính Tuyến tính (LIN), cho phép các bác sĩ lâm sàng xác định tinh trùng "siêu kích hoạt", đây là chỉ số quan trọng cho thụ tinh thành công trong môi trường IVF.

Để tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Phiên bản thứ 6, một Máy Phân tích Tinh dịch phải nắm vững ba thách thức kỹ thuật:

1. Ổn định Nhiệt (Yêu cầu 37°C)

Khả năng vận động của tinh trùng phụ thuộc rất nhiều vào nhiệt độ. WHO Phiên bản thứ 6 yêu cầu đánh giá khả năng vận động được thực hiện ở 37°C.

Giải pháp Kỹ thuật: Các máy phân tích phải có Bàn Gia nhiệt Tích hợp. Làm nóng bên ngoài là không đủ; buồng chứa chính nó phải duy trì nhiệt độ sinh lý trong quá trình phân tích thực tế để ngăn chặn "Sốc Lạnh" và chẩn đoán sai về Thiểu năng Vận động Tinh trùng.

2. Độ chính xác Thể tích (Vi lưu Độ sâu Cố định)

Tính toán nồng độ là một hàm của thể tích. Nếu độ sâu của mẫu không xác định hoặc thay đổi, kết quả không hợp lệ.

Giải pháp Kỹ thuật: Việc sử dụng Buồng Đếm Độ sâu Cố định (thường là 10μm hoặc 20μm) là tiêu chuẩn vàng. Các buồng dùng một lần, được chế tạo chính xác loại bỏ các lỗi trục Z được tìm thấy trong các phiến kính và lam kính tiêu chuẩn, đảm bảo các chỉ số nồng độ chính xác trong phạm vi lâm sàng.

3. Hình thái Khách quan (AI & Quang học Chuyên biệt)

Hình thái tinh trùng có lẽ là phần chủ quan nhất của phân tích thủ công. "Tiêu chí Nghiêm ngặt Kruger" yêu cầu xác định các khiếm khuyết tinh tế ở đầu, phần giữa và đuôi.

Giải pháp Kỹ thuật: Vì các tế bào tinh trùng gần như trong suốt, cần có mô-đun quang học kính hiển vi chuyên biệt. Khi kết hợp với Thuật toán Hình ảnh AI, hệ thống có thể tự động đo chiều dài, chiều rộng và diện tích đầu tinh trùng và phát hiện các cặn tế bào chất, tuân thủ nghiêm ngặt đánh giá hình thái WHO Phiên bản thứ 6 mà không có lỗi của con người.

Một tiến bộ lớn trong Phiên bản thứ 6 là sự liên kết của nó với ISO 23162:2021, quy định các yêu cầu cho việc kiểm tra tinh dịch người. Điều này nhấn mạnh nhu cầu:

• Đào tạo chuẩn hóa cho nhân viên phòng thí nghiệm.
• Kiểm soát chất lượng (QC) nội bộ và bên ngoài thường xuyên.
• Các hệ thống tự động được xác nhận có thể theo dõi và lưu trữ hồ sơ kỹ thuật số cho mục đích kiểm toán.

Khi lựa chọn hoặc kiểm toán một giải pháp phân tích tinh dịch, các chuyên gia lâm sàng nên đảm bảo hệ thống cung cấp:

• Tuân thủ Đầy đủ: Xác nhận liên kết với WHO Phiên bản thứ 6 / ISO 23162.
• Kiểm soát Môi trường: Bàn nhiệt 37°C tích hợp.
• Vật tư Tiêu hao Chuẩn hóa: Phiến kính vi lưu độ sâu cố định được xác nhận.
• Tích hợp Lâm sàng: Chuyển dữ liệu liền mạch đến Hệ thống Thông tin Phòng thí nghiệm (LIS).
• Báo cáo Dựa trên Bằng chứng: Bản đồ quỹ đạo độ phân giải cao và hình ảnh hình thái cho mỗi bệnh nhân.