Tiêu chuẩn Toàn cầu cho Phân tích Tinh dịch Người

Hướng dẫn So sánh (WHO phiên bản thứ 6, ISO 23162, ESHRE, & ASRM)

Tiêu chuẩn Toàn cầu cho Phân tích Tinh dịch Người: Hướng dẫn So sánh (WHO phiên bản thứ 6, ISO 23162, ESHRE, & ASRM)

Năm 2021, bối cảnh nam khoa người được định nghĩa lại bởi việc phát hành kép của Sổ tay WHO Phiên bản thứ 6 và tiêu chuẩn ISO 23162:2021. Các tài liệu này đã đưa lĩnh vực hướng tới chuẩn hóa nghiêm ngặt, nhấn mạnh rằng độ chính xác chỉ có thể đạt được thông qua kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và giảm tính chủ quan của con người.

1. Giai đoạn Tiền phân tích: Cơ sở Chất lượng

Chuẩn hóa bắt đầu trước khi mẫu đến kính hiển vi. Cả WHO phiên bản thứ 6 và ISO 23162 đều nhấn mạnh rằng các biến tiền phân tích là nguyên nhân phổ biến nhất của kết quả khả năng sinh sản dưới mức "sai".
  • Thời kỳ Kiêng cữ: Chuẩn hóa từ 2 đến 7 ngày. ASRM lưu ý rằng trong khi kiêng cữ lâu hơn làm tăng thể tích và số lượng, nó làm giảm đáng kể khả năng vận động và tăng phân mảnh DNA (DFI).
  • Thu thập: Phải được thực hiện vào một container đã được xác nhận trước cho Xét nghiệm Khả năng Sống Tinh trùng Người (HSSA).
  • Đánh giá Vĩ mô: Thể tích phải được đo với độ chính xác cao. ISO 23162 khuyến nghị đo bằng trọng lượng (giả định mật độ 1.0 g/mL) để tránh mất "dính tường" liên quan đến pipet hoặc ống đong có vạch.
  • pH: Giới hạn dưới vẫn là 7.2. Giá trị dưới mức này, kết hợp với thể tích thấp, có thể chỉ ra các vấn đề tắc nghẽn (ví dụ: CBAVD).

2. Nồng độ Tinh trùng và Tổng số: Chỉ số Định lượng

Đánh giá định lượng về sản xuất tinh trùng là yếu tố dự đoán chính về tiềm năng khả năng sinh sản.

A. Nồng độ so với Tổng số Tinh trùng

  • Nồng độ Tinh trùng: Số lượng tinh trùng mỗi mililit. Giới hạn dưới WHO phiên bản thứ 6: 16 × 10⁶/mL.
  • Tổng số Tinh trùng: Tổng số đếm mỗi lần xuất tinh hoàn toàn (giới hạn dưới WHO phiên bản thứ 6: 39 × 10⁶).
  • Giá trị Lâm sàng: ASRM và ESHRE nhấn mạnh rằng Tổng số Tinh trùng là chỉ số mạnh mẽ hơn về sức khỏe tinh hoàn so với chỉ nồng độ, vì nó tính đến toàn bộ sản lượng sinh sản.

B. Thiết bị "Tiêu chuẩn Vàng" (ISO 23162 so với Các thiết bị khác)

  • Máy đếm tế bào Neubauer Cải tiến: Cả WHO phiên bản thứ 6 và ISO 23162 đều yêu cầu đây là buồng đếm thủ công duy nhất được chấp nhận.
  • Từ chối Buồng Độ sâu Cố định: Một điểm phân kỳ chính. ISO 23162 nghiêm cấm sử dụng buồng độ sâu cố định (ví dụ: phiến Makler hoặc Leja) cho đánh giá nồng độ xác định vì Hệ số Biến thiên (CV) cao của chúng không đáp ứng tiêu chuẩn độ chính xác quốc tế.
  • Đếm Lặp lại: ISO 23162 yêu cầu hai lần lặp lại riêng biệt (đếm ít nhất 200 tinh trùng mỗi lần). Nếu kết quả của hai lần đếm không khớp trong một phạm vi thống kê cụ thể (phân phối Poisson), xét nghiệm phải được lặp lại.

3. Khả năng Vận động Tinh trùng: Đo lường Năng lực Tiến tới

Khả năng vận động là thước đo "năng lượng sống còn". WHO phiên bản thứ 6 đã đơn giản hóa phân loại để giảm tính biến thiên cao giữa các người quan sát được tìm thấy trong các phiên bản trước.

A. Phân loại Ba Danh mục

Hệ thống 4 cấp trước đây (A, B, C, D) đã được thay thế bằng hệ thống 3 danh mục khách quan hơn:
  • Khả năng Vận động Tiến tới (PR): Tinh trùng di chuyển tích cực, theo đường thẳng hoặc trong một vòng tròn lớn, bất kể tốc độ.
  • Khả năng Vận động Không tiến tới (NP): Chuyển động không có tiến triển (ví dụ: bơi trong các vòng tròn nhỏ, hoặc chỉ đầu/đuôi rung).
  • Bất động (IM): Không có chuyển động nào cả.
  • Giá trị Tham chiếu: WHO phiên bản thứ 6 yêu cầu ≥30% Tiến tới (PR) hoặc ≥42% Tổng Khả năng Vận động (PR + NP).

B. Yêu cầu Nhiệt (Môi trường "Giống như Sống")

  • Yêu cầu ISO 23162: Khả năng vận động của tinh trùng phụ thuộc rất nhiều vào nhiệt độ. ISO 23162 yêu cầu phân tích được thực hiện ở 37°C.
  • Lý do Lâm sàng: Phân tích ở nhiệt độ phòng (20-22°C) làm chậm quá trình trao đổi chất của tinh trùng, dẫn đến điểm khả năng vận động tiến tới "sai" thấp. Bàn gia nhiệt tích hợp (như những cái được tìm thấy trong SQA-6100VET) là cần thiết để tuân thủ tiêu chuẩn này.

4. Hình thái Tinh trùng: "Tiêu chí Nghiêm ngặt"

Hình thái cung cấp cái nhìn sâu sắc nhất vào "kiểm soát chất lượng" sinh học của tinh hoàn.

A. Tiêu chí Kruger Nghiêm ngặt (Quy tắc 4%)

Tất cả các tiêu chuẩn đều hội tụ vào Tiêu chí Kruger (Nghiêm ngặt). Một tinh trùng chỉ "Bình thường" nếu nó về cơ bản hoàn hảo. Bất kỳ tinh trùng "ranh giới" nào đều được phân loại là bất thường.
  • Ngưỡng Bình thường: ≥4%.
  • Giải phẫu Đầu/Đuôi: Kích thước cụ thể cho chiều dài đầu (3.7–4.7 μm) và kích thước acrosome (40–70% diện tích đầu) là bắt buộc.

B. Chỉ số Teratozoospermia (TZI)

WHO phiên bản thứ 6 khuyến nghị tính TZI, là số lượng khiếm khuyết trung bình mỗi tinh trùng bất thường. TZI cao là dấu hiệu của rối loạn chức năng sinh tinh đáng kể, ngay cả khi tỷ lệ bình thường tổng thể trên 4%.

C. Ứng dụng Lâm sàng (IVF so với ICSI)

ASRM và ESHRE làm rõ rằng tiện ích lâm sàng lớn nhất của hình thái là trong việc chọn phương thức thụ tinh. Nếu hình thái <4%, các phòng thí nghiệm thường chuyển từ IVF tiêu chuẩn sang ICSI (Tiêm Tinh trùng Nội bào) để đảm bảo các tinh trùng có vẻ ngoài tốt nhất được chọn thủ công để thụ tinh.

5. Bảng Tóm tắt: So sánh Tiêu chuẩn WHO Phiên bản thứ 5 và Phiên bản thứ 6

Bảng này phác thảo các "Giới hạn Tham chiếu Dưới" chính (phần trăm thứ 5) cho tinh dịch người.
Tham sốWHO Phiên bản thứ 5 (2010)WHO Phiên bản thứ 6 (2021)
Thể tích Tinh dịch (mL)1.51.4
Tổng số Tinh trùng (10⁶/lần xuất tinh)3939
Nồng độ Tinh trùng (10⁶/mL)1516
Tổng Khả năng Vận động (PR + NP, %)4042
Khả năng Vận động Tiến tới (PR, %)3230
Khả năng Sống (Tinh trùng Sống, %)5854
Hình thái Bình thường (%)44

6. Đảm bảo Chất lượng Phòng thí nghiệm (Trọng tâm Trung tâm ISO 23162)

Tuân thủ ISO 23162 yêu cầu nhiều hơn chỉ làm theo sổ tay WHO; nó yêu cầu bằng chứng tài liệu về độ chính xác.
  • CV Nội quan sát: Kỹ thuật viên phải chứng minh họ có thể đếm cùng một mẫu hai lần và nhận được kết quả giống nhau trong phạm vi sai số 10%.
  • Đánh giá Chất lượng Bên ngoài (EQA): Các phòng thí nghiệm phải tham gia kiểm tra năng lực toàn cầu (như chương trình ESHRE hoặc CAP) để so sánh kết quả của họ với các phòng thí nghiệm chuẩn hóa khác.
  • Báo cáo Chuẩn hóa: Báo cáo nên nêu rõ tiêu chuẩn nào được tuân theo và bao gồm các phạm vi tham chiếu cho mỗi tham số để hỗ trợ giải thích của bác sĩ lâm sàng.

Kết luận: Con đường đến Độ chính xác

Hiện đại hóa phân tích tinh dịch người được định nghĩa bởi sự chuyển đổi từ "trực giác của kỹ thuật viên" sang các phương pháp khách quan, tự động và kiểm soát nhiệt độ. Bằng cách tuân thủ các yêu cầu kết hợp của WHO phiên bản thứ 6 và ISO 23162, các phòng thí nghiệm đảm bảo mức độ chính xác chẩn đoán cao nhất, cung cấp cho bệnh nhân một lộ trình đáng tin cậy cho hành trình khả năng sinh sản của họ.

Tài liệu Tham khảo & Tài nguyên Kỹ thuật

  • Tổ chức Y tế Thế giới (2021). Sổ tay phòng thí nghiệm WHO để kiểm tra và xử lý tinh dịch người, phiên bản thứ 6.
  • ISO 23162:2021. Kiểm tra tinh dịch cơ bản — Đặc tả và phương pháp thử nghiệm.
  • Nhóm Lợi ích Đặc biệt ESHRE về Nam khoa. Hướng dẫn thực hành tốt nhất phân tích tinh dịch.
  • Ủy ban Thực hành của Hiệp hội Y học Sinh sản Hoa Kỳ (ASRM) (2021). Đánh giá chẩn đoán nam giới vô sinh: ý kiến của ủy ban.