Tính toàn vẹn Lâm sàng: Hướng dẫn ASRM cho Đánh giá Vô sinh Nam và Phân tích Tinh dịch: Giao thức ASRM dựa trên bằng chứng tích hợp phân tích tinh dịch vào chẩn đoán và con đường điều trị vô sinh nam toàn diện
Trong khi Sổ tay WHO cung cấp "cách làm" và ISO 23162 cung cấp "tiêu chuẩn kỹ thuật", ASRM tập trung vào Con đường Lâm sàng—hướng dẫn cách kết quả phân tích tinh dịch nên hướng dẫn công việc chẩn đoán và điều trị nam giới vô sinh trong môi trường lâm sàng. Là cơ quan hàng đầu về y học sinh sản ở Hoa Kỳ, ASRM thiết lập các giao thức dựa trên bằng chứng định nghĩa chăm sóc khả năng sinh sản hiện đại. Đối với các bác sĩ lâm sàng và giám đốc phòng thí nghiệm, tuân theo ý kiến ủy ban ASRM đảm bảo rằng phân tích tinh dịch được tích hợp vào cách tiếp cận toàn diện để chẩn đoán bệnh nhân, tối đa hóa cơ hội kết quả thành công thông qua thụ tinh trong tử cung (IUI), IVF hoặc ICSI.
Chương 1: Phân tích Tinh dịch như Nền tảng Chẩn đoán
ASRM nhấn mạnh rằng đánh giá đối tác nam nên đồng thời với đối tác nữ. Phân tích tinh dịch được công nhận là xét nghiệm "nền tảng". Theo ASRM:
Công việc Đánh giá Ban đầu: Ít nhất hai phân tích tinh dịch được thực hiện đúng cách được khuyến nghị để thiết lập đường cơ sở, do sự biến đổi sinh học tự nhiên của sản xuất tinh trùng.
Chuẩn hóa: ASRM ủng hộ các phòng thí nghiệm tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chí WHO mới nhất để đảm bảo rằng các phát hiện "bình thường" và "bất thường" nhất quán trên toàn Hoa Kỳ.
Vai trò của CASA: ASRM thừa nhận rằng các hệ thống tự động (CASA) cung cấp mức định lượng động học và hình thái khách quan cần thiết cho các phòng khám khối lượng lớn yêu cầu dữ liệu chuẩn hóa.
Công việc Đánh giá Ban đầu: Ít nhất hai phân tích tinh dịch được thực hiện đúng cách được khuyến nghị để thiết lập đường cơ sở, do sự biến đổi sinh học tự nhiên của sản xuất tinh trùng.
Chuẩn hóa: ASRM ủng hộ các phòng thí nghiệm tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chí WHO mới nhất để đảm bảo rằng các phát hiện "bình thường" và "bất thường" nhất quán trên toàn Hoa Kỳ.
Vai trò của CASA: ASRM thừa nhận rằng các hệ thống tự động (CASA) cung cấp mức định lượng động học và hình thái khách quan cần thiết cho các phòng khám khối lượng lớn yêu cầu dữ liệu chuẩn hóa.
Chương 2: Giải thích Giới hạn "Bình thường" trong Bối cảnh Lâm sàng
Hướng dẫn lâm sàng ASRM nhắc nhở các bác sĩ rằng các thông số phân tích tinh dịch không phải là "xét nghiệm khả năng sinh sản" mà là "đo lường chất lượng tinh dịch".
Khoảng Tham chiếu: ASRM phù hợp với các giới hạn tham chiếu dưới WHO Phiên bản thứ 6 nhưng lưu ý rằng nam giới có thông số dưới các giới hạn này vẫn có thể có khả năng sinh sản, trong khi nam giới trong phạm vi bình thường có thể vô sinh.
Sức mạnh của PR (Khả năng Vận động Tiến tới): ASRM đặt trọng lượng lâm sàng đáng kể vào Tổng số Tinh trùng Di động (TMSC), một phép tính dễ dàng tự động hóa bởi các hệ thống CASA, như một yếu tố dự đoán chính của thành công trong IUI và thụ thai tự nhiên.
Khoảng Tham chiếu: ASRM phù hợp với các giới hạn tham chiếu dưới WHO Phiên bản thứ 6 nhưng lưu ý rằng nam giới có thông số dưới các giới hạn này vẫn có thể có khả năng sinh sản, trong khi nam giới trong phạm vi bình thường có thể vô sinh.
Sức mạnh của PR (Khả năng Vận động Tiến tới): ASRM đặt trọng lượng lâm sàng đáng kể vào Tổng số Tinh trùng Di động (TMSC), một phép tính dễ dàng tự động hóa bởi các hệ thống CASA, như một yếu tố dự đoán chính của thành công trong IUI và thụ thai tự nhiên.
Chương 3: Chẩn đoán Tiên tiến – Khi nào Vượt ra ngoài Phân tích Cơ bản
Một trong những khía cạnh có giá trị nhất của hướng dẫn ASRM là xác định khi nào một bệnh nhân yêu cầu kiểm tra tiên tiến.
Phân mảnh DNA Tinh trùng (SDF): Ý kiến ủy ban ASRM gợi ý rằng kiểm tra SDF là một công cụ có giá trị cho bệnh nhân mất thai tái phát (RPL), vô sinh không giải thích được, hoặc chu kỳ ART thất bại.
Bạch cầu Tinh dịch: ASRM cung cấp ngưỡng rõ ràng cho số lượng bạch cầu trong tinh dịch, lưu ý rằng phát hiện tự động phải có khả năng phân biệt giữa tế bào tròn và bạch cầu thực sự để tránh điều trị kháng sinh không cần thiết.
CASA & Động học: Các thông số động học tiên tiến (VAP, VCL, STR) được cung cấp bởi các hệ thống như Nexus Dx1 được nổi bật trong các bối cảnh được nghiên cứu hỗ trợ để xác định các bệnh lý tinh tế mà một đếm thủ công tiêu chuẩn có thể bỏ sót.
Phân mảnh DNA Tinh trùng (SDF): Ý kiến ủy ban ASRM gợi ý rằng kiểm tra SDF là một công cụ có giá trị cho bệnh nhân mất thai tái phát (RPL), vô sinh không giải thích được, hoặc chu kỳ ART thất bại.
Bạch cầu Tinh dịch: ASRM cung cấp ngưỡng rõ ràng cho số lượng bạch cầu trong tinh dịch, lưu ý rằng phát hiện tự động phải có khả năng phân biệt giữa tế bào tròn và bạch cầu thực sự để tránh điều trị kháng sinh không cần thiết.
CASA & Động học: Các thông số động học tiên tiến (VAP, VCL, STR) được cung cấp bởi các hệ thống như Nexus Dx1 được nổi bật trong các bối cảnh được nghiên cứu hỗ trợ để xác định các bệnh lý tinh tế mà một đếm thủ công tiêu chuẩn có thể bỏ sót.
Chương 4: Tuân thủ Quy định và Quản lý Chất lượng (CLIA/CAP)
Trong thị trường Hoa Kỳ, hướng dẫn ASRM thường là cơ sở cho chứng nhận bởi các cơ quan như Trường Cao đẳng Bác sĩ Bệnh lý Hoa Kỳ (CAP) và tuân thủ CLIA (Sửa đổi Cải thiện Phòng thí nghiệm Lâm sàng).
Tài liệu: ASRM nhấn mạnh nhu cầu ghi chép nghiêm ngặt. Các hệ thống CASA cung cấp một lợi thế đáng kể ở đây bằng cách cung cấp "bằng chứng" kỹ thuật số của phân tích, bản đồ quỹ đạo và hình ảnh được lưu trữ có thể được xem xét trong quá trình kiểm toán phòng thí nghiệm.
Xác nhận: Bất kỳ hệ thống tự động nào được sử dụng trong môi trường lâm sàng phải trải qua quá trình xác nhận ban đầu để đảm bảo kết quả của nó tương quan với các phương pháp tham chiếu đã được thiết lập của phòng thí nghiệm.
Tài liệu: ASRM nhấn mạnh nhu cầu ghi chép nghiêm ngặt. Các hệ thống CASA cung cấp một lợi thế đáng kể ở đây bằng cách cung cấp "bằng chứng" kỹ thuật số của phân tích, bản đồ quỹ đạo và hình ảnh được lưu trữ có thể được xem xét trong quá trình kiểm toán phòng thí nghiệm.
Xác nhận: Bất kỳ hệ thống tự động nào được sử dụng trong môi trường lâm sàng phải trải qua quá trình xác nhận ban đầu để đảm bảo kết quả của nó tương quan với các phương pháp tham chiếu đã được thiết lập của phòng thí nghiệm.
Chương 5: Tư vấn Bệnh nhân và Lựa chọn Điều trị
Hướng dẫn ASRM được thiết kế để giúp các bác sĩ lâm sàng biến các con số phòng thí nghiệm thành hy vọng bệnh nhân.
Can thiệp Phẫu thuật: Nếu phân tích cho thấy vô tinh trùng hoặc thiểu tinh trùng nặng, ASRM hướng dẫn con đường hướng tới đánh giá tiết niệu cho các vấn đề tắc nghẽn có thể xảy ra hoặc sửa chữa giãn tĩnh mạch thừng tinh.
Chiến lược ART: Dữ liệu phân tích tinh dịch là động lực chính để quyết định giữa IVF thông thường và ICSI. Dữ liệu hình thái độ chính xác cao được cung cấp bởi các hệ thống CASA điều khiển AI cho phép quyết định sáng suốt hơn về sự cần thiết của ICSI.
Can thiệp Phẫu thuật: Nếu phân tích cho thấy vô tinh trùng hoặc thiểu tinh trùng nặng, ASRM hướng dẫn con đường hướng tới đánh giá tiết niệu cho các vấn đề tắc nghẽn có thể xảy ra hoặc sửa chữa giãn tĩnh mạch thừng tinh.
Chiến lược ART: Dữ liệu phân tích tinh dịch là động lực chính để quyết định giữa IVF thông thường và ICSI. Dữ liệu hình thái độ chính xác cao được cung cấp bởi các hệ thống CASA điều khiển AI cho phép quyết định sáng suốt hơn về sự cần thiết của ICSI.
Danh sách Kiểm tra Tóm tắt: Giao thức Lâm sàng Phù hợp ASRM
Để đảm bảo một trung tâm khả năng sinh sản đáp ứng tiêu chuẩn ASRM cho đánh giá yếu tố nam:
• Đường cơ sở Khách quan: Sử dụng công nghệ CASA để đảm bảo rằng đường cơ sở "hai mẫu" được đo với độ nhất quán tuyệt đối.
• Tiêu chí Nghiêm ngặt WHO Phiên bản thứ 6: Tuân thủ các giới hạn quốc tế mới nhất để cung cấp cho bệnh nhân nhãn chẩn đoán được công nhận toàn cầu.
• Công việc Đánh giá Toàn diện: Sử dụng phân tích như một cửa ngõ để kiểm tra tiết niệu hoặc di truyền thêm khi các thông số giảm xuống dưới phân vị thứ 5.
• Kiểm soát Nhiệt Tích hợp: Đảm bảo tất cả đánh giá khả năng vận động được thực hiện ở 37°C để duy trì độ chính xác lâm sàng, vì mẫu lạnh có thể dẫn đến con đường điều trị không chính xác.
• Khả năng Truy vết Kỹ thuật số: Duy trì hồ sơ kỹ thuật số của theo dõi tinh trùng và hình thái cho mỗi chu kỳ chẩn đoán để hỗ trợ đảm bảo chất lượng và minh bạch bệnh nhân.
• Đường cơ sở Khách quan: Sử dụng công nghệ CASA để đảm bảo rằng đường cơ sở "hai mẫu" được đo với độ nhất quán tuyệt đối.
• Tiêu chí Nghiêm ngặt WHO Phiên bản thứ 6: Tuân thủ các giới hạn quốc tế mới nhất để cung cấp cho bệnh nhân nhãn chẩn đoán được công nhận toàn cầu.
• Công việc Đánh giá Toàn diện: Sử dụng phân tích như một cửa ngõ để kiểm tra tiết niệu hoặc di truyền thêm khi các thông số giảm xuống dưới phân vị thứ 5.
• Kiểm soát Nhiệt Tích hợp: Đảm bảo tất cả đánh giá khả năng vận động được thực hiện ở 37°C để duy trì độ chính xác lâm sàng, vì mẫu lạnh có thể dẫn đến con đường điều trị không chính xác.
• Khả năng Truy vết Kỹ thuật số: Duy trì hồ sơ kỹ thuật số của theo dõi tinh trùng và hình thái cho mỗi chu kỳ chẩn đoán để hỗ trợ đảm bảo chất lượng và minh bạch bệnh nhân.
Kết luận: Con đường đến Độ chính xác
Hướng dẫn ASRM phục vụ như một cầu nối giữa bàn phòng thí nghiệm và giường bệnh nhân. Bằng cách sử dụng các hệ thống CASA tiên tiến được xây dựng theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt này, các bác sĩ lâm sàng có thể vượt ra ngoài "đếm tế bào" và bắt đầu cung cấp chăm sóc sinh sản dựa trên bằng chứng, được cá nhân hóa cao.
Từ chối trách nhiệm: Tóm tắt này dựa trên ý kiến ủy ban ASRM/SMRU và hướng dẫn thực hành cho mục đích tài nguyên chuyên nghiệp. Các bác sĩ lâm sàng nên luôn tham khảo các ấn phẩm chính thức mới nhất trên trang web ASRM cho các giao thức y tế cụ thể.
relatedProduct: "nexus-dx1"
Từ chối trách nhiệm: Tóm tắt này dựa trên ý kiến ủy ban ASRM/SMRU và hướng dẫn thực hành cho mục đích tài nguyên chuyên nghiệp. Các bác sĩ lâm sàng nên luôn tham khảo các ấn phẩm chính thức mới nhất trên trang web ASRM cho các giao thức y tế cụ thể.
relatedProduct: "nexus-dx1"
Tài liệu Tham khảo & Tài nguyên Kỹ thuật
- American Society for Reproductive Medicine (ASRM). Practice Committee Documents. Available at: https://www.asrm.org/practice-guidance/practice-committee-documents/practice-document-pdfs/