Досконалість аналізу сперми: Комплексний посібник зі стандартів ВООЗ 6-го видання та технології CASA

Традиційна ручна мікроскопія, хоча й існує довго, схильна до значної варіабельності між операторами та між лабораторіями. Системи комп'ютерно-допоміжного аналізу сперматозоїдів (CASA), такі як Nexus Dx1, використовують високороздільну медичну візуалізацію та алгоритми на основі штучного інтелекту для забезпечення:

Об'єктивність: Усунення людської упередженості при підрахунку та оцінці рухливості.

Відтворюваність: Забезпечення послідовних результатів між різними змінами та клініками.

Кінематична глибина: Надання детальних даних про швидкість та траєкторію (VCL, VSL, VAP), які людське око не може кількісно визначити.

ВООЗ 6-те видання оновило нижні референтні межі (5-й перцентиль) на основі більш широких та новіших глобальних даних. Розуміння цих змін має вирішальне значення для точної клінічної діагностики.

Параметр	ВООЗ 5-те вид. (2010)	ВООЗ 6-те вид. (2021)
Концентрація сперматозоїдів	15 x 10⁶/mL	16 x 10⁶/mL
Загальна рухливість (PR + NP)	40%	42%
Прогресивна рухливість (PR)	32%	30%
Нормальна морфологія	4%	4%
Життєздатність (Живі сперматозоїди)	58%	54%
Об'єм сперми	1.5 mL	1.4 mL

Ключовий висновок:

Хоча деякі межі трохи знизилися (як рухливість PR), 6-те видання більше наголошує на загальній кількості сперматозоїдів та загальній якості оцінки, а не лише на ізольованих відсотках.

ВООЗ 6-те видання продовжує відходити від старішої системи "ступінь a, b, c, d" (швидка/повільна прогресивна), використовуваної в попередніх посібниках, зосереджуючись замість цього на трикатегорійну класифікацію:

Прогресивна рухливість (PR): Сперматозоїди, що активно рухаються, лінійно або великим колом.

Непрогресивна рухливість (NP): Всі інші патерни рухливості з відсутністю прогресу (наприклад, плавання малими колами або биття джгутика).

Нерухомість (IM): Без руху.

Сучасні CASA системи вдосконалюють це далі, обчислюючи криволінійну швидкість (VCL) та лінійність (LIN), що дозволяє клініцистам ідентифікувати "гіперактивовані" сперматозоїди, що є критичним індикатором успішного запліднення в умовах IVF.

Щоб відповідати суворим стандартам 6-го видання, аналізатор сперми повинен оволодіти трьома технічними викликами:

1. Термічна стабільність (Вимога 37°C)

Рухливість сперматозоїдів сильно залежить від температури. ВООЗ 6-те видання вимагає, щоб оцінка рухливості проводилася при 37°C.

Технічне рішення: Аналізатори повинні мати вбудовану термостадію. Зовнішнє нагрівання недостатнє; сама камера повинна підтримувати фізіологічну температуру під час фактичного аналізу, щоб запобігти "холодовому шоку" та хибним діагнозам астенозооспермії.

2. Об'ємна точність (Мікрофлюїди з фіксованою глибиною)

Розрахунок концентрації є функцією об'єму. Якщо глибина зразка невідома або змінна, результат недійсний.

Технічне рішення: Використання камер для підрахунку з фіксованою глибиною (зазвичай 10μm або 20μm) є золотим стандартом. Одноразові, прецизійно виготовлені камери усувають помилки по осі Z, знайдені в стандартних предметних склі та покривках, забезпечуючи точність показань концентрації в клінічних межах.

3. Об'єктивна морфологія (AI та спеціалізована оптика)

Морфологія сперматозоїдів, мабуть, є найбільш суб'єктивною частиною ручного аналізу. "Строгі критерії Крюгера" вимагають ідентифікації тонких дефектів у головці, середній частині та хвості.

Технічне рішення: Оскільки сперматозоїдні клітини майже прозорі, потрібен спеціалізований мікроскопний оптичний модуль. У поєднанні з алгоритмами AI для зображень система може автоматично вимірювати довжину, ширину та площу головки сперматозоїда та виявляти цитоплазматичні залишки, суворо дотримуючись морфологічної оцінки ВООЗ 6-го видання без людської помилки.

Важливий прогрес у 6-му виданні - це його відповідність ISO 23162:2021, яка визначає вимоги до дослідження сперми людини. Це підкреслює необхідність:

• Стандартизованого навчання для лабораторного персоналу.
• Регулярного внутрішнього та зовнішнього контролю якості (QC).
• Валідованих автоматизованих систем, які можуть відстежувати та зберігати цифрові записи для цілей аудиту.

При виборі або аудиті рішення для аналізу сперми клінічні фахівці повинні переконатися, що система забезпечує:

• Повна відповідність: Підтверджена відповідність ВООЗ 6-му виданню / ISO 23162.
• Контроль навколишнього середовища: Інтегрована термостадія 37°C.
• Стандартизовані витратні матеріали: Валідовані мікрофлюїдні предметні скля з фіксованою глибиною.
• Клінічна інтеграція: Безшовна передача даних до лабораторних інформаційних систем (LIS).
• Звітність на основі доказів: Високороздільні карти траєкторій та морфологічні зображення для кожного пацієнта.