Превосходство анализа спермы: Комплексное руководство по стандартам ВОЗ 6-го издания и технологии CASA

Традиционная ручная микроскопия, хотя и давно используется, подвержена значительной вариабельности между операторами и лабораториями. Системы компьютерного анализа спермы (CASA), такие как Nexus Dx1, используют высокоразрешающую медицинскую визуализацию и алгоритмы на основе искусственного интеллекта для обеспечения:

Объективности: Устранение человеческой предвзятости при подсчете и оценке подвижности.

Воспроизводимости: Обеспечение согласованных результатов в разных сменах и клиниках.

Кинематической глубины: Предоставление детальных данных о скорости и траектории (VCL, VSL, VAP), которые человеческий глаз не может количественно оценить.

ВОЗ 6-е издание обновило нижние референсные пределы (5-й процентиль) на основе более широких и более свежих глобальных данных. Понимание этих изменений жизненно важно для точной клинической диагностики.

Параметр	ВОЗ 5-е изд. (2010)	ВОЗ 6-е изд. (2021)
Концентрация сперматозоидов	15 x 10⁶/мл	16 x 10⁶/мл
Общая подвижность (PR + NP)	40%	42%
Прогрессивная подвижность (PR)	32%	30%
Нормальная морфология	4%	4%
Жизнеспособность (живые сперматозоиды)	58%	54%
Объем спермы	1,5 мл	1,4 мл

Ключевой вывод:

Хотя некоторые пределы немного снизились (например, подвижность PR), 6-е издание делает больший акцент на общем количестве сперматозоидов и общем качестве оценки, а не только на изолированных процентах.

ВОЗ 6-е издание продолжает отходить от более старой системы "класс a, b, c, d" (быстрая/медленная прогрессивная), используемой в более ранних руководствах, сосредотачиваясь вместо этого на трехкатегориальной классификации:

Прогрессивная подвижность (PR): Сперматозоиды, активно движущиеся линейно или по большому кругу.

Непрогрессивная подвижность (NP): Все другие паттерны подвижности без прогрессии (например, плавание по маленьким кругам или биение жгутика).

Неподвижность (IM): Отсутствие движения.

Современные системы CASA уточняют это дальше, вычисляя криволинейную скорость (VCL) и линейность (LIN), позволяя клиницистам идентифицировать "гиперактивированные" сперматозоиды, что является критическим показателем успешного оплодотворения в условиях ЭКО.

Для соответствия строгим стандартам 6-го издания анализатор спермы должен овладеть тремя техническими задачами:

1. Термическая стабильность (требование 37°C)

Подвижность сперматозоидов сильно зависит от температуры. ВОЗ 6-е издание требует, чтобы оценка подвижности проводилась при 37°C.

Техническое решение: Анализаторы должны иметь встроенную термостадию. Внешний нагрев недостаточен; сама камера должна поддерживать физиологическую температуру во время фактического анализа, чтобы предотвратить "холодовой шок" и ложные диагнозы астенозооспермии.

2. Объемная точность (микрофлюидика с фиксированной глубиной)

Расчет концентрации является функцией объема. Если глубина образца неизвестна или переменна, результат недействителен.

Техническое решение: Использование счетных камер с фиксированной глубиной (обычно 10 мкм или 20 мкм) является золотым стандартом. Одноразовые, точно изготовленные камеры устраняют ошибки Z-оси, обнаруженные в стандартных предметных стеклах и покровных стеклах, обеспечивая точность показаний концентрации в пределах клинических границ.

3. Объективная морфология (ИИ и специализированная оптика)

Морфология сперматозоидов, возможно, является наиболее субъективной частью ручного анализа. "Строгие критерии Крюгера" требуют выявления тонких дефектов в головке, средней части и хвосте.

Техническое решение: Поскольку сперматозоиды почти прозрачны, требуется специализированный оптический модуль микроскопа. В сочетании с алгоритмами обработки изображений на основе ИИ система может автоматически измерять длину, ширину и площадь головки сперматозоида и обнаруживать цитоплазматические остатки, строго следуя морфологической оценке ВОЗ 6-го издания без человеческой ошибки.

Основным достижением 6-го издания является его соответствие ISO 23162:2021, который определяет требования к исследованию спермы человека. Это подчеркивает необходимость:

• Стандартизированного обучения персонала лаборатории.
• Регулярного внутреннего и внешнего контроля качества (КК).
• Валидированных автоматизированных систем, которые могут отслеживать и хранить цифровые записи для целей аудита.

При выборе или аудите решения для анализа спермы клинические специалисты должны убедиться, что система обеспечивает:

• Полное соответствие: Проверенное соответствие ВОЗ 6-му изданию / ISO 23162.
• Контроль окружающей среды: Интегрированная термостадия 37°C.
• Стандартизированные расходные материалы: Валидированные микрофлюидные предметные стекла с фиксированной глубиной.
• Клиническая интеграция: Бесшовная передача данных в лабораторные информационные системы (LIS).
• Доказательная отчетность: Высокоразрешающие карты траекторий и морфологические изображения для каждого пациента.