Globale Standaarden voor Menselijke Sperma Analyse

Een Vergelijkende Gids (WHO 6e, ISO 23162, ESHRE, & ASRM)

Globale Standaarden voor Menselijke Sperma Analyse: Een Vergelijkende Gids (WHO 6e, ISO 23162, ESHRE, & ASRM)

In 2021 werd het landschap van menselijke andrologie opnieuw gedefinieerd door de dubbele release van het WHO 6e Editie Handboek en de ISO 23162:2021 standaard. Deze documenten hebben het veld richting rigoureuze standaardisering bewogen, waarbij wordt benadrukt dat nauwkeurigheid alleen mogelijk is door strikte kwaliteitscontrole en vermindering van menselijke subjectiviteit.

1. Pre-Analytische Fase: De Basis van Kwaliteit

Standaardisering begint voordat het monster de microscoop bereikt. Zowel WHO 6e als ISO 23162 benadrukken dat pre-analytische variabelen de meest voorkomende oorzaak zijn van "valse" sub-vruchtbaarheidsresultaten.
  • Abstinentie Periode: Gestandaardiseerd op 2 tot 7 dagen. ASRM merkt op dat hoewel langere abstinentie volume en telling verhoogt, het beweeglijkheid aanzienlijk vermindert en DNA fragmentatie (DFI) verhoogt.
  • Verzameling: Moet worden uitgevoerd in een container die vooraf is gevalideerd voor de Human Sperm Survival Assay (HSSA).
  • Macroscopische Beoordeling: Volume moet met hoge precisie worden gemeten. ISO 23162 beveelt meten op gewicht aan (ervan uitgaande dat de dichtheid 1,0 g/mL is) om het "wand-plakkend" verlies geassocieerd met pipetten of maatcilinders te vermijden.
  • pH: De ondergrens blijft 7,2. Waarden hieronder, gecombineerd met laag volume, kunnen wijzen op obstructieve problemen (bijv. CBAVD).

2. Sperma Concentratie en Totale Telling: De Kwantitatieve Metriek

De kwantitatieve beoordeling van spermaproductie is een primaire voorspeller van vruchtbaarheidspotentieel.

A. Concentratie vs. Totale Sperma Aantal

  • Sperma Concentratie: Het aantal sperma per milliliter. WHO 6e ondergrens: 16 × 10⁶/mL.
  • Totale Sperma Aantal: De totale telling per volledige ejaculatie (WHO 6e ondergrens: 39 × 10⁶).
  • Klinische Waarde: ASRM en ESHRE benadrukken dat Totale Sperma Aantal een robuustere indicator is van testikelgezondheid dan alleen concentratie, omdat het rekening houdt met de volledige reproductieve output.

B. De "Gouden Standaard" Uitrusting (ISO 23162 vs. Anderen)

  • Verbeterde Neubauer Hemocytometer: Zowel WHO 6e als ISO 23162 schrijven dit voor als de enige acceptabele handmatige telkamer.
  • Afwijzing van Vaste-Diepte Kamers: Een belangrijk punt van divergentie. ISO 23162 verbiedt strikt het gebruik van vaste-diepte kamers (bijv. Makler of Leja slides) voor definitieve concentratiebeoordeling omdat hun hoge Variatiecoëfficiënt (CV) niet voldoet aan internationale precisiestandaarden.
  • Replica Tellen: ISO 23162 vereist twee aparte replica's (minstens 200 sperma elk tellen). Als de resultaten van de twee tellingen niet binnen een specifiek statistisch bereik (Poisson distributie) overeenkomen, moet de test worden herhaald.

3. Sperma Beweglijkheid: Meten van Progressieve Bekwaamheid

Beweglijkheid is de maatstaf voor "vitale energie." WHO 6e vereenvoudigde classificatie om de hoge inter-observer variabiliteit gevonden in eerdere edities te verminderen.

A. De Drie-Categorie Classificatie

Het vorige 4-graad systeem (A, B, C, D) is vervangen door een meer objectief 3-categorie systeem:
  • Progressieve Beweglijkheid (PR): Sperma dat actief beweegt, ofwel lineair of in een grote cirkel, ongeacht snelheid.
  • Niet-Progressieve Beweglijkheid (NP): Beweging zonder progressie (bijv. zwemmen in kleine cirkels, of alleen hoofd/staat trillen).
  • Onbeweeglijkheid (IM): Geen beweging helemaal.
  • Referentiewaarde: WHO 6e vereist ≥30% Progressief (PR) of ≥42% Totale Beweglijkheid (PR + NP).

B. De Thermische Vereiste (De "Levensechte" Omgeving)

  • ISO 23162 Mandaat: Sperma beweeglijkheid is sterk temperatuurafhankelijk. ISO 23162 vereist dat analyse wordt uitgevoerd bij 37°C.
  • Klinische Redenering: Analyseren bij kamertemperatuur (20-22°C) veroorzaakt dat spermametabolisme vertraagt, resulterend in "vals" lage progressieve beweeglijkheidsscores. Geïntegreerde verwarmingsstages (zoals die gevonden in de SQA-6100VET) zijn essentieel voor naleving van deze standaard.

4. Sperma Morfologie: De "Strikte Criteria"

Morfologie biedt het diepste inzicht in de biologische "kwaliteitscontrole" van de testikels.

A. Kruger Strikte Criteria (De 4% Regel)

Alle standaarden komen samen op de Kruger (Strikte) Criteria. Een sperma is alleen "Normaal" als het in wezen perfect is. Elk "borderline" sperma wordt gecategoriseerd als abnormaal.
  • Normale Drempel: ≥4%.
  • Hoofd/Staart Anatomie: Specifieke afmetingen voor hoofd lengte (3.7–4.7 μm) en acrosoom grootte (40–70% van het hoofd gebied) zijn vereist.

B. De Teratozoospermia Index (TZI)

WHO 6e beveelt aan om de TZI te berekenen, wat het gemiddelde aantal defecten per abnormaal sperma is. Een hoge TZI is een marker van significante spermatogenese dysfunctie, zelfs als het totale normale percentage boven 4% is.

C. Klinische Toepassing (IVF vs. ICSI)

ASRM en ESHRE verduidelijken dat morfologie's grootste klinische nut is bij het selecteren van de modus van bevruchting. Als morfologie <4% is, schakelen laboratoria vaak over van standaard IVF naar ICSI (Intracytoplasmatische Sperma Injectie) om ervoor te zorgen dat de beste uitziende sperma handmatig worden geselecteerd voor bevruchting.

5. Samenvatting Tabel: Vergelijken van WHO 5e en WHO 6e Standaarden

Deze tabel schetst de belangrijkste "Lagere Referentielimieten" (5e percentiel) voor menselijke sperma.
ParameterWHO 5e Ed (2010)WHO 6e Ed (2021)
Sperma Volume (mL)1.51.4
Totale Sperma Aantal (10⁶/ejaculatie)3939
Sperma Concentratie (10⁶/mL)1516
Totale Beweglijkheid (PR + NP, %)4042
Progressieve Beweglijkheid (PR, %)3230
Vitaliteit (Levend Sperma, %)5854
Normale Morfologie (%)44

6. Laboratorium Kwaliteitsborging (ISO 23162 Centrale Focus)

Naleving van ISO 23162 vereist meer dan alleen het volgen van het WHO handboek; het vereist gedocumenteerd bewijs van precisie.
  • Intra-observer CV: Technici moeten bewijzen dat ze hetzelfde monster tweemaal kunnen tellen en hetzelfde resultaat krijgen binnen een foutmarge van 10%.
  • Externe Kwaliteitsbeoordeling (EQA): Laboratoria moeten deelnemen aan wereldwijde vaardigheidstests (zoals ESHRE of CAP programma's) om hun resultaten te vergelijken met andere gestandaardiseerde laboratoria.
  • Gestandaardiseerde Rapportage: Rapporten moeten duidelijk vermelden welke standaarden zijn gevolgd en de referentiebereiken voor elke parameter bevatten om klinische interpretatie te ondersteunen.

Conclusie: Het Pad naar Precisie

De modernisering van menselijke sperma analyse wordt gedefinieerd door een verschuiving weg van "technicus intuïtie" naar objectieve, geautomatiseerde en temperatuurgecontroleerde methodologieën. Door zich te houden aan de gecombineerde vereisten van WHO 6e en ISO 23162, zorgen laboratoria voor het hoogste niveau van diagnostische nauwkeurigheid, waardoor patiënten een betrouwbare routekaart voor hun vruchtbaarheidsreis krijgen.

Referenties & Technische Bronnen

  • World Health Organization (2021). WHO laboratory manual for the examination and processing of human semen, 6th ed.
  • ISO 23162:2021. Basic semen examination — Specification and test methods.
  • ESHRE Special Interest Group in Andrology. Semen analysis best practice guidelines.
  • Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine (ASRM) (2021). Diagnostic evaluation of the infertile male: a committee opinion.