정액 분석의 우수성: WHO 6판 표준 및 CASA 기술에 대한 포괄적인 가이드

전통적인 수동 현미경 검사는 오랫동안 사용되어 왔지만, 운영자 내 및 실험실 간의 상당한 변동성에 취약합니다. Nexus Dx1과 같은 컴퓨터 보조 정자 분석(CASA) 시스템은 고해상도 의료 영상 및 AI 기반 알고리즘을 활용하여 다음을 제공합니다:

객관성: 계수 및 운동성 등급에서 인간의 편향을 제거합니다.

재현성: 다른 교대 및 클리닉에서 일관된 결과를 보장합니다.

운동학적 깊이: 인간의 눈이 정량화할 수 없는 상세한 속도 및 궤적 데이터(VCL, VSL, VAP)를 제공합니다.

WHO 6판은 더 넓고 최근의 글로벌 데이터를 기반으로 하한 참조 한계(5번째 백분위수)를 업데이트했습니다. 이러한 변화를 이해하는 것은 정확한 임상 진단에 필수적입니다.

매개변수	WHO 5판 (2010)	WHO 6판 (2021)
정자 농도	15 x 10⁶/mL	16 x 10⁶/mL
총 운동성 (PR + NP)	40%	42%
진행성 운동성 (PR)	32%	30%
정상 형태	4%	4%
생존력 (생존 정자)	58%	54%
정액 부피	1.5 mL	1.4 mL

핵심 요약:

일부 한계(예: PR 운동성)가 약간 감소했지만, 6판은 단순히 고립된 백분율보다 총 정자 수와 평가의 전반적인 품질에 더 큰 중점을 둡니다.

WHO 6판은 이전 매뉴얼에서 사용된 더 오래된 "등급 a, b, c, d" 시스템(빠른/느린 진행성)에서 계속 벗어나 대신 세 가지 범주 분류에 초점을 맞춥니다:

진행성 운동성 (PR): 선형적으로 또는 큰 원형으로 활발히 움직이는 정자.

비진행성 운동성 (NP): 진행이 없는 모든 다른 운동성 패턴(예: 작은 원형으로 수영하거나 편모 박동).

비운동성 (IM): 움직임 없음.

현대 CASA 시스템은 곡선 속도(VCL) 및 선형성(LIN)을 계산하여 이를 더욱 정제하며, 임상의가 체외수정(IVF) 환경에서 수정 성공의 중요한 지표인 "과활성화된" 정자를 식별할 수 있게 합니다.

6판의 엄격한 표준을 준수하기 위해 정액 분석기는 세 가지 기술적 도전을 마스터해야 합니다:

1. 열 안정성 (37°C 요구사항)

정자 운동성은 온도에 매우 의존적입니다. WHO 6판은 운동성 평가가 37°C에서 수행되어야 한다고 규정합니다.

기술적 해결책: 분석기는 내장형 가열 스테이지를 갖추어야 합니다. 외부 가열은 불충분합니다. 실제 분석 중에 챔버 자체가 생리학적 온도를 유지하여 "냉각 충격" 및 무정자증의 잘못된 진단을 방지해야 합니다.

2. 부피 정밀도 (고정 깊이 미세유체)

농도 계산은 부피의 함수입니다. 샘플의 깊이가 알려지지 않았거나 가변적인 경우 결과는 무효입니다.

기술적 해결책: 고정 깊이 계수 챔버(일반적으로 10μm 또는 20μm)의 사용이 골드 스탠다드입니다. 일회용, 정밀 제작된 챔버는 표준 슬라이드 및 커버슬립에서 발견되는 Z축 오류를 제거하여 농도 판독값이 임상 한계 내에서 정확하도록 보장합니다.

3. 객관적 형태 (AI 및 전문 광학)

정자 형태는 아마도 수동 분석의 가장 주관적인 부분일 것입니다. "크루거 엄격 기준"은 머리, 중간 부분 및 꼬리의 미묘한 결함을 식별하는 것을 요구합니다.

기술적 해결책: 정자 세포는 거의 투명하기 때문에 전문 현미경 광학 모듈이 필요합니다. AI 이미지 알고리즘과 결합하면 시스템은 정자 머리의 길이, 너비 및 면적을 자동으로 측정하고 세포질 잔류물을 감지할 수 있으며, 인간의 오류 없이 WHO 6판 형태 평가를 엄격히 준수합니다.

6판의 주요 발전은 인간 정액 검사를 위한 요구사항을 지정하는 ISO 23162:2021과의 정렬입니다. 이것은 다음의 필요성을 강조합니다:

• 실험실 직원을 위한 표준화된 교육.
• 정기적인 내부 및 외부 품질 관리(QC).
• 감사 목적으로 디지털 기록을 추적하고 저장할 수 있는 검증된 자동화 시스템.

정액 분석 솔루션을 선택하거나 감사할 때 임상 전문가는 시스템이 다음을 제공하는지 확인해야 합니다:

• 완전한 준수: WHO 6판 / ISO 23162와의 검증된 정렬.
• 환경 제어: 통합 37°C 열 스테이지.
• 표준화된 소모품: 검증된 고정 깊이 미세유체 슬라이드.
• 임상 통합: 실험실 정보 시스템(LIS)으로의 원활한 데이터 전송.
• 증거 기반 보고: 모든 환자에 대한 고해상도 궤적 맵 및 형태 이미지.