臨床整合性：ASRM男性不妊評価と精液分析ガイドライン: 精液分析を包括的な男性不妊診断と治療経路に統合するエビデンスベースのASRMプロトコル
WHOマニュアルが「方法」を提供し、ISO 23162が「技術基準」を提供する一方で、ASRMは臨床経路—精液分析結果が臨床設定での不妊男性の診断評価と治療をどのように導くべきか—に焦点を当てています。米国の生殖医学の主要な権威として、ASRMは現代の不妊ケアを定義するエビデンスベースのプロトコルを確立しています。臨床医と実験室ディレクターにとって、ASRM委員会の意見に従うことで、精液分析が患者診断の包括的アプローチに統合され、子宮内授精（IUI）、IVF、またはICSIを通じた成功結果の可能性を最大化することが保証されます。
第1章：診断基盤としての精液分析
ASRMは、男性パートナーの評価が女性パートナーと同時に行われるべきであることを強調しています。精液分析は「基盤的」テストとして認識されています。ASRMによると：
初期評価：精子産生の自然な生物学的変動性を考慮して、ベースラインを確立するために、少なくとも2つの適切に実施された精液分析が推奨されます。
標準化：ASRMは、実験室が最新のWHO基準を厳密に遵守し、米国全体で「正常」および「異常」所見が一貫していることを確保することを提唱しています。
CASAの役割：ASRMは、自動システム（CASA）が、標準化されたデータを必要とする高ボリュームクリニックに不可欠な運動学的定量化と客観的形態学のレベルを提供することを認識しています。
初期評価：精子産生の自然な生物学的変動性を考慮して、ベースラインを確立するために、少なくとも2つの適切に実施された精液分析が推奨されます。
標準化：ASRMは、実験室が最新のWHO基準を厳密に遵守し、米国全体で「正常」および「異常」所見が一貫していることを確保することを提唱しています。
CASAの役割：ASRMは、自動システム（CASA）が、標準化されたデータを必要とする高ボリュームクリニックに不可欠な運動学的定量化と客観的形態学のレベルを提供することを認識しています。
第2章：臨床的文脈での「正常」限界の解釈
ASRM臨床ガイドラインは、実践者に精液分析パラメータが「不妊のテスト」ではなく、「精液品質の測定」であることを思い出させます。
基準間隔：ASRMはWHO第6版のより低い基準限界に整合していますが、これらの限界を下回るパラメータを持つ男性は依然として肥沃である可能性があり、正常範囲内の男性は不妊である可能性があることに注意しています。
PR（前進運動性）の力：ASRMは、IUIと自然受胎での成功の主要な予測因子として、CASAシステムによって容易に自動化される計算である総運動精子数（TMSC）に重要な臨床的重みを置いています。
基準間隔：ASRMはWHO第6版のより低い基準限界に整合していますが、これらの限界を下回るパラメータを持つ男性は依然として肥沃である可能性があり、正常範囲内の男性は不妊である可能性があることに注意しています。
PR（前進運動性）の力：ASRMは、IUIと自然受胎での成功の主要な予測因子として、CASAシステムによって容易に自動化される計算である総運動精子数（TMSC）に重要な臨床的重みを置いています。
第3章：高度な診断 — 基本分析を超える時期
ASRMガイダンスの最も価値のある側面の1つは、患者が高度な試験を必要とする時期を決定することです。
精子DNA断片化（SDF）：ASRM委員会の意見は、SDF試験が反復妊娠損失（RPL）、説明不能な不妊、または失敗したARTサイクルの患者にとって価値のあるツールであることを示唆しています。
白血球精子症：ASRMは、精液中の白血球数の明確な閾値を提供し、自動検出が不要な抗生物質治療を避けるために円形細胞と真の白血球を区別できる必要があることに注意しています。
CASAと運動学：Nexus Dx1などのシステムによって提供される高度な運動学的パラメータ（VAP、VCL、STR）は、標準的な手動カウントが見逃す可能性のある微妙な病理を識別するための研究支援コンテキストで強調されています。
精子DNA断片化（SDF）：ASRM委員会の意見は、SDF試験が反復妊娠損失（RPL）、説明不能な不妊、または失敗したARTサイクルの患者にとって価値のあるツールであることを示唆しています。
白血球精子症：ASRMは、精液中の白血球数の明確な閾値を提供し、自動検出が不要な抗生物質治療を避けるために円形細胞と真の白血球を区別できる必要があることに注意しています。
CASAと運動学：Nexus Dx1などのシステムによって提供される高度な運動学的パラメータ（VAP、VCL、STR）は、標準的な手動カウントが見逃す可能性のある微妙な病理を識別するための研究支援コンテキストで強調されています。
第4章：規制準拠と品質管理（CLIA/CAP）
米国市場では、ASRMガイドラインは、米国病理学者会（CAP）などの機関による認定とCLIA（臨床実験室改善修正）への準拠の基礎となることがよくあります。
文書化：ASRMは、厳格な記録保持の必要性を強調しています。CASAシステムは、分析のデジタル「証拠」、軌道マップ、および実験室監査中にレビューできる保存画像を提供することで、ここで重要な利点を提供します。
検証：臨床設定で使用される自動システムは、その結果が実験室の確立された参照方法と相関することを確保するために、初期検証プロセスを受ける必要があります。
文書化：ASRMは、厳格な記録保持の必要性を強調しています。CASAシステムは、分析のデジタル「証拠」、軌道マップ、および実験室監査中にレビューできる保存画像を提供することで、ここで重要な利点を提供します。
検証：臨床設定で使用される自動システムは、その結果が実験室の確立された参照方法と相関することを確保するために、初期検証プロセスを受ける必要があります。
第5章：患者カウンセリングと治療選択
ASRMガイドラインは、臨床医が実験室の数字を患者の希望に変えるのを助けるように設計されています。
外科的介入：分析が無精子症または重度の乏精子症を示す場合、ASRMは、可能な閉塞性の問題または精索静脈瘤修復のための泌尿器科評価への経路を導きます。
ART戦略：精液分析データは、従来のIVFとICSIの間で決定するための主要な駆動力です。AI駆動のCASAシステムによって提供される高精度形態学データにより、ICSIの必要性に関するより情報に基づいた決定が可能になります。
外科的介入：分析が無精子症または重度の乏精子症を示す場合、ASRMは、可能な閉塞性の問題または精索静脈瘤修復のための泌尿器科評価への経路を導きます。
ART戦略：精液分析データは、従来のIVFとICSIの間で決定するための主要な駆動力です。AI駆動のCASAシステムによって提供される高精度形態学データにより、ICSIの必要性に関するより情報に基づいた決定が可能になります。
まとめチェックリスト：ASRMに整合した臨床プロトコル
不妊センターが男性因子評価のASRM基準を満たすことを確保するために：
• 客観的ベースライン：CASA技術を活用して、「2サンプル」ベースラインが絶対的な一貫性で測定されることを確保。
• 厳格なWHO第6版基準：患者にグローバルに認識された診断ラベルを提供するために、最新の国際限界に準拠。
• 包括的評価：パラメータが第5百分位数を下回る場合、さらなる泌尿器科または遺伝子試験へのゲートウェイとして分析を使用。
• 統合熱制御：冷たいサンプルが誤った治療経路につながる可能性があるため、臨床精度を維持するために、すべての運動性評価が37°Cで実施されることを確保。
• デジタル追跡可能性：品質保証と患者の透明性をサポートするために、すべての診断サイクルで精子追跡と形態学のデジタル記録を維持。
• 客観的ベースライン：CASA技術を活用して、「2サンプル」ベースラインが絶対的な一貫性で測定されることを確保。
• 厳格なWHO第6版基準：患者にグローバルに認識された診断ラベルを提供するために、最新の国際限界に準拠。
• 包括的評価：パラメータが第5百分位数を下回る場合、さらなる泌尿器科または遺伝子試験へのゲートウェイとして分析を使用。
• 統合熱制御：冷たいサンプルが誤った治療経路につながる可能性があるため、臨床精度を維持するために、すべての運動性評価が37°Cで実施されることを確保。
• デジタル追跡可能性：品質保証と患者の透明性をサポートするために、すべての診断サイクルで精子追跡と形態学のデジタル記録を維持。
結論：精度への道
ASRMガイドラインは、実験室のベンチと患者のベッドサイドの間の架け橋として機能します。これらの厳格な基準に合わせて構築された高度なCASAシステムを活用することで、臨床医は「細胞を数える」ことを超えて、高度に個別化された、エビデンスベースの生殖ケアの提供を開始できます。
免責事項：この要約は、専門リソース目的のためのASRM/SMRU委員会の意見と実践ガイドラインに基づいています。臨床医は、特定の医療プロトコルについて、常にASRMウェブサイトの最新の公式出版物を参照する必要があります。
relatedProduct: "nexus-dx1"
免責事項：この要約は、専門リソース目的のためのASRM/SMRU委員会の意見と実践ガイドラインに基づいています。臨床医は、特定の医療プロトコルについて、常にASRMウェブサイトの最新の公式出版物を参照する必要があります。
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参考文献 & 技術リソース
- American Society for Reproductive Medicine (ASRM). Practice Committee Documents. Available at: https://www.asrm.org/practice-guidance/practice-committee-documents/practice-document-pdfs/