Превъзходство в анализа на сперма: Цялостно ръководство за стандартите на СЗО 6-то издание и CASA технологията

Традиционната ръчна микроскопия, макар и дълготрайна, е склонна към значителна вариабилност между оператори и между лаборатории. Системите за компютърно подпомагане на анализа на сперматозоидите (CASA), като Nexus Dx1, използват високоразрешителна медицинска визуализация и алгоритми, задвижвани от изкуствен интелект, за да осигурят:

Обективност: Елиминиране на човешката пристрастност при броенето и оценяването на подвижността.

Възпроизводимост: Осигуряване на последователни резултати между различни смени и клиники.

Кинематична дълбочина: Предоставяне на детайлни данни за скорост и траектория (VCL, VSL, VAP), които човешкото око не може да количествено определи.

6-то издание на СЗО актуализира долните референтни граници (5-ти перцентил) въз основа на по-широки и по-нови глобални данни. Разбирането на тези промени е жизненоважно за точна клинична диагноза.

Параметър	СЗО 5-то изд. (2010)	СЗО 6-то изд. (2021)
Концентрация на сперматозоиди	15 x 10⁶/mL	16 x 10⁶/mL
Обща подвижност (PR + NP)	40%	42%
Прогресивна подвижност (PR)	32%	30%
Нормална морфология	4%	4%
Жизнеспособност (Живи сперматозоиди)	58%	54%
Обем на спермата	1.5 mL	1.4 mL

Ключов извод:

Въпреки че някои граници леко са намалели (като PR подвижността), 6-то издание поставя по-голям акцент върху общия брой сперматозоиди и общото качество на оценката, а не само върху изолирани проценти.

6-то издание на СЗО продължава да се отдалечава от по-старата система "степен a, b, c, d" (бърза/бавна прогресивна), използвана в по-ранните ръководства, като се фокусира вместо това върху трикатегориална класификация:

Прогресивна подвижност (PR): Сперматозоиди, движещи се активно, линейно или в голям кръг.

Непрогресивна подвижност (NP): Всички други модели на подвижност с липса на прогресия (напр. плуване в малки кръгове или биене на флагела).

Неподвижност (IM): Без движение.

Съвременните CASA системи усъвършенстват това допълнително чрез изчисляване на криволинейната скорост (VCL) и линейността (LIN), което позволява на клиницистите да идентифицират "хиперактивирани" сперматозоиди, което е критичен индикатор за успешно оплождане в IVF условия.

За да отговаря на строгите стандарти на 6-то издание, анализаторът на сперма трябва да овладее три технически предизвикателства:

1. Термална стабилност (Изискването за 37°C)

Подвижността на сперматозоидите е силно зависима от температурата. 6-то издание на СЗО изисква оценката на подвижността да се извършва при 37°C.

Техническото решение: Анализаторите трябва да имат вградена термална платформа. Външното загряване е недостатъчно; самата камера трябва да поддържа физиологична температура по време на действителния анализ, за да предотврати "студен шок" и фалшиви диагнози на астенозооспермия.

2. Обемна прецизност (Микрофлуиди с фиксирана дълбочина)

Изчисляването на концентрацията е функция на обема. Ако дълбочината на пробата е неизвестна или променлива, резултатът е невалиден.

Техническото решение: Използването на камери за броене с фиксирана дълбочина (обикновено 10μm или 20μm) е златният стандарт. Еднократните, прецизно инженерни камери елиминират грешките по Z-оста, намерени в стандартните предметни стъкла и покривки, като гарантират, че показанията на концентрацията са точни в клиничните граници.

3. Обективна морфология (AI и специализирана оптика)

Морфологията на сперматозоидите е може би най-субективната част от ръчния анализ. "Строгите критерии на Крюгер" изискват идентифициране на фини дефекти в главата, средната част и опашката.

Техническото решение: Тъй като сперматозоидните клетки са почти прозрачни, е необходим специализиран микроскопен оптичен модул. Когато се комбинира с AI алгоритми за изображения, системата може автоматично да измерва дължината, ширината и площта на главата на сперматозоида и да открива цитоплазматични остатъци, като се придържа строго към морфологичната оценка на СЗО 6-то издание без човешка грешка.

Основно напредък в 6-то издание е неговото съответствие с ISO 23162:2021, което определя изискванията за изследване на човешка сперма. Това подчертава необходимостта от:

• Стандартизирано обучение за лабораторен персонал.
• Редовен вътрешен и външен контрол на качеството (QC).
• Валидирани автоматизирани системи, които могат да проследяват и съхраняват цифрови записи за целите на одит.

При избор или одит на решение за анализ на сперма, клиничните професионалисти трябва да се уверят, че системата предоставя:

• Пълно съответствие: Потвърдено съответствие с 6-то издание на СЗО / ISO 23162.
• Контрол на околната среда: Интегрирана термална платформа 37°C.
• Стандартизирани консумативи: Валидирани микрофлуидни предметни стъкла с фиксирана дълбочина.
• Клинична интеграция: Плавен трансфер на данни към лабораторни информационни системи (LIS).
• Докладване, базирано на доказателства: Високоразрешителни карти на траекториите и морфологични изображения за всеки пациент.